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项目年度编号
99014253
成果简介
天南星（虎掌南星）为中医常用药。具有燥湿化痰、祛风止痉、散结消肿的功效。因生品具有强烈刺激性，传统上将其列为毒性中药，药典规定供内服“一般炮制后用”。炮制对天南星药效、成分的影响及炮制工艺改进等，未见有系统的研究报导。现行炮制方法也缺乏统一的炮制工艺和质量标准。鉴于此，该研究以中医药理论为指导，在继承整理，分析古今有关医药文献及生产现状调查的基础上，借鉴前人炮制经验和“制毒”的目的，对虎掌南星的炮制工艺做了改进试制和中试。并采用药理、化学、生药等学科技术，对新工艺制品同现行的老工艺制品（药典法）进行了毒理、药效、已知成分及质量等多指标的比较研究，以提供炮制合理的新工艺和可控制的制品质量标准。该研究取得以下结果和新进展。考查古今有关文献，可知天南星炮制入药始见于唐代，继后历代均有沿用和发展，见于古代文献的炮制方法有５０多种。现今仅少数方法见有沿用。现代沿用有矾制、姜制等四种方法外，又新增加二种。其中有四种采用白矾，姜、矾制法沿用最广、。天南星炮制作用认为在于“制毒”和增强其疗效。虎掌南星炮制工艺改进研究；根据炮制“制毒”的目的，仍采用药典规定的质量鉴别标准，“口尝微有麻舌感”及小鼠毒副反应为指标，对模拟炮制生产条件制备的１１种炮制样品进行“制毒”效果比较，优选出降低或消除其毒副作用最佳辅料为白矾。通过不同矾制法比较，提出了矾水浸法（新法Ⅰ）和矾水热压法（新法Ⅱ）两种炮制新工艺。并经中试证明，新工艺用于大生产是可行的。毒性比较表明：虎掌南星生品混悬有明显毒副作用（毒性和刺激）。改进的新法制品和老法制品一样，毒副作用较生品明显降低或消除，达到了“制毒”的作用。药效比较表明：新法制品在祛痰、镇静、抗惊厥、抗炎及止痛等作用方面，保持了与老法制品及生品相近水平的药效。炮制对药效影响不明显。
完成单位
中国中医研究院中药研究所
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