换一批
换一批摘要安全性评价通常分为非临床安全性评价和上市后安全性再评价。非临床药物安全性评价又称药物安全评价，按照药品注册法规要求，在研药物在《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)条件下表明有充分的安全性保证，结合药效学和药学的综合分析，符合临床需求，才可以进入药物的临床研究。安全性再评价是药品上市后再评价的一部分，主要是依据药品上市后的临床安全性研究和药物不良反应监测，对药品在社会人群中的用药风险进行再评价。
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摘要安全性评价通常分为非临床安全性评价和上市后安全性再评价。非临床药物安全性评价又称药物安全评价，按照药品注册法规要求，在研药物在《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)条件下表明有充分的安全性保证，结合药效学和药学的综合分析，符合临床需求，才可以进入药物的临床研究。安全性再评价是药品上市后再评价的一部分，主要是依据药品上市后的临床安全性研究和药物不良反应监测，对药品在社会人群中的用药风险进行再评价。
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