摘要目的:研究酚麻美敏口腔崩解片中四组分的体外溶出速率的方法。方法:选用小杯法,溶剂为水,对乙酰氨基酚的溶出量采用分光光度法测定;氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸伪麻黄碱的溶出量采用高效液相色谱法同时测定。结果:浓度依次为对乙酰氨基酚2.0~20.0μg·mL<'-1>、氢溴酸右美沙芬5.203~26.02μg·mL<'-1>、马来酸氯苯那敏0.982~4.910μg·mL<'-1>、盐酸伪麻黄碱14.94~74.70μg·mL<'-1>范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.999 98、0.999 9、0.999 8、0.9999。平均回收率依次为对乙酰氨基酚98.4%,RSD为0.84%;氢溴酸右美沙芬100.2%,RSD为1.02%;马来酸氯苯那敏99.4%,RSD为1.82%;盐酸伪麻黄碱97.8%,RSD为1.05%。该药3批样品10min溶出量均在90%以上。结论:本方法用于酚麻美敏口腔崩解片中四组分的溶出度测定切实可行。
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