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多剂量口服盐酸川丁特罗片在健康人体的耐受性和药代动力学研究

摘要盐酸川丁特罗片的主要成分是盐酸川丁特罗(SPFF)(2-(4-氨基-3-氯-5-三氟甲基苯基)-2-叔丁氨基乙醇盐酸盐),是沈阳药科大学与锦州九泰药业有限责任公司研制的产品,与现用β2受体兴奋剂具有类似的主要框架结构。临床前研究表明SPFF是一个高选择性的2AR激动剂,临床上主要用于哮喘。 本研究的目的是研究多剂量口服SPFF在健康人体内的安全性及耐受性并将多剂量给药后的药代动力学参数与单剂量相应的药代动力学参数进行比较,观察两者之间的差异,并对药物的蓄积作用进行评价。

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