摘要预防用疫苗的使用人群是正常人,疫苗本身存在安全性的风险。本文介绍了疫苗临床安全性评价的必要性,分析了国内外疫苗临床安全性评价相关指导原则及疫苗临床试验安全性评价的一般考虑,阐述了疫苗大规模应用后疑似预防接种异常反应(AEFI)的监测。
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摘要预防用疫苗的使用人群是正常人,疫苗本身存在安全性的风险。本文介绍了疫苗临床安全性评价的必要性,分析了国内外疫苗临床安全性评价相关指导原则及疫苗临床试验安全性评价的一般考虑,阐述了疫苗大规模应用后疑似预防接种异常反应(AEFI)的监测。
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