摘要目的:探索应用声光可调滤光器(AOTF)-近红外(NIR)光谱技术对复方丹参片进行快速无损质量控制研究。方法:收集56个厂家215个批号复方丹参片为样本,选用便携式AOTF-NIR光谱仪采集光谱,采用The Unscrambler分析软件,以主成分分析法(PCA)对样本进行了快速定性分析;利用偏最小二乘法(PLS)对复方丹参片中丹酚酸B、丹参酮ⅡA、水浸出物、醇浸出物4个指标进行了同时、快适定量分析。结果:所建定性分析模型能正确区别复方丹参片与其他对照品;定量分析模型对外部验证集的验证结果经显著性t检验表明,4个指标预测值与化学值之间无显著性差异,说明所建模型可靠性高。该方法精密度和稳定性良好,RSD值分别为3.62[%],4.75[%],2.22[%],2.14[%](n=20)和1.73[%],2.08[%],3.32[%],1.32[%](n=9)。结论:该方法首次实现了对复方丹参片的无损、直接快速分析,初步建立了对复方丹参片总成分进行整体质量控制的方法,使复方丹参片的质量控制更全面、科学。
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