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加校正因子的主成分自身对照法测定枸橼酸喷托维林的杂质A、B的含量

摘要目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定枸橼酸喷托维林的杂质A和B。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱(KromasilC18 150mm×4.6mm,5μm),以甲醇—水(加三乙胺10 mL/L,用磷酸调节pH值至3.0)(55:45)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为215nm。结果:用相对保留时间确定杂质A、B的位置,用校正因子计算杂质A、B的含量,喷托维林杂质A、B的相对保留时间分别为2.25和0.75,校正因子分别为0.34和0.52,平均回收率分别为100.6%和99.7%。结论:本方法准确、快速、简捷,能有效控制枸橼酸喷托维林的杂质A、B的含量。

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