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治咳川贝枇杷滴丸挥发性成分质量控制研究

摘要目的 对治咳川贝枇杷滴丸中容易发生质量变化的挥发性成分进行分析评 价。方法采用偏最小二乘法分别对四个不同厂家处方相似的制剂产品的质量进 行评价研究,并采用全二维气相色谱-飞行时间质谱(GC × GC/TOF-MS)对治 咳川贝枇杷滴丸中的挥发性成分进行定性、定量分析。结果聚类分析结果显示 过期样品与正常的各批次样品之间差异最大,挥发性成分是质量控制的关键点。 实验通过气相色谱-质谱联用技术分析确定了其中的74 个成分,所鉴定的组分占 挥发油色谱总馏出峰面积的90.19%。结论此方法可用于控制治咳川贝枇杷滴丸 中挥发油的质量,这对加强此类中药制剂在生产、流通等环节的质量保证具有重 大的实用价值。

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