换一批摘要目的:对企业内批间和企业批内样品的质量进行对比研究.方法:采用高效液相色谱、气相色谱、溶出度检查等检测方法,对处方中各味药材质量和制剂溶出行为进行考察；同时进行含量均匀性、稳定性试验考察,综合评价企业内批间和企业批内样品的质量.结果:企业内批间样品主要药味的含量、指纹图谱的相似度、溶出行为无明显差异；企业批内样品的均一性较好；样品中未检出硝酸酯类药物；储藏温度对样品质量无明显影响.结论:研究结果表明中成药的质量主要取决于原药材的质量和制剂工艺,药包材的选择也是影响其质量的重要因素,应当加强原料药材的管理,引导企业进行工艺的优化.
更多相关知识
作者
学术成果认领
母体文献
会议名称
第3届全国药品质量分析论坛
济南
2012年
主办单位
分类号
R286.0（中药学）
发布时间
2013-12-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览89
- 被引0
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
