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清肺抑火片指纹图谱的建立及其在质量控制中的应用

摘要建立清肺抑火片HPLC指纹图谱.采用UltrasphereTM-ODS-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液(A)-乙腈(B)梯度洗脱,梯度洗脱程序为:0~20 min,90%~75%A:20~43 min, 75%~60%A;43~48 min, 60 %~50%A;48~55 min, 50 %~45%A;55~73 min, 45%~26%A;检测波长:270 nm;流速:1.0 mL.min-1;柱温:40℃.不同厂家的清肺抑火片指纹图谱变异范围差异显著,同一厂家的产品质量基本稳定在一定水平内.该方法可用于测定不同来源清肺抑火片的色谱指纹图谱,并为其全面质量评价和生产工艺监控提供了可行的方法.

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