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复方镰形棘豆凝胶剂的制备及其皮肤安全性研究

摘要目的:制备一种外用复方镰形棘豆凝胶剂,并对其皮肤用药的安全性进行评价.方法:选用壳聚糖为凝胶基质制备复方镰形棘豆凝胶剂;用复方镰形棘豆凝胶剂考察豚鼠皮肤致敏性、家兔皮肤刺激实验、急性毒性实验和30d长期毒性实验.结果:复方镰形棘豆凝胶剂均一稳定;对豚鼠致敏强度评分、家兔完整皮肤及破损皮肤刺激强度均为0;急性毒性实验中家兔体质量变化无差异,未见死亡及中毒反应发生;家兔连续给药30d后凝胶剂低中高剂量组对家兔的一般情况、体质量、脏器系数及病理组织、血液学指标、血液生化学指标均无明显影响,恢复期亦无延迟性毒性反应.结论:复方镰形棘豆凝胶剂是一种安全性较高的外用制剂.

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