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对中药上市后非临床安全性再评价的思考

摘要多年来,中药在中国医学体系中都有着独特的优势与特色,在临床诊治、预防疾病过程中也有着非常广泛的应用.但随着中药的大量应用,药物不良事件亦引起了国内外学者的关注及警惕.因此,在新药创制安全性评价开展的同时,中药上市后安全性再评价也正在引起中药研发机构、生产机构及各研究机构的重新认识及重视.本文旨在通过对本中心近几年开展的中药非临床安全性再评价试验进行分析总结,从中药毒理试验角度提出一些思考,为中药安全性再评价提供适当参考.

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