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首页> The Journal of Clinical Pharmacology: Official Journal of the American College of Clinical Pharmacology> Leveraging prior quantitative knowledge to guide drug development decisions and regulatory science recommendations: impact of FDA pharmacometrics during 2004-2006.

Leveraging prior quantitative knowledge to guide drug development decisions and regulatory science recommendations: impact of FDA pharmacometrics during 2004-2006.

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第一作者： Wang Y
作者： Wang Y [1] ; Bhattaram AV ; Jadhav PR ; Lesko LJ ; Madabushi R ; Powell JR ; Qiu W ; Sun H ; Yim DS ; Zheng JJ ; Gobburu JV
作者单位： Pharmacometrics, Office of Clinical Pharmacology, Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration, Silver Spring, MD 20993-0002, USA. yaning.wang@fda.hhs.gov jurisprudence/methods/statistics & numerical data jurisprudence/organi [1]
关键词 Clinical Trials as TopicDecision MakingDrug ApprovalDrug Industry判定药物批准制药工业临床试用新药申请立法药物组织目标时间因素
发布时间 2013-11-20
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The Journal of Clinical Pharmacology: Official Journal of the American College of Clinical Pharmacology

The Journal of Clinical Pharmacology

2008年48卷2期

146-156页

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