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首页> PDA journal of pharmaceutical science and technology> The product quality research institute (PQRI) leachables and extractables working group initiatives for parenteral and ophthalmic drug product (PODP)

The product quality research institute (PQRI) leachables and extractables working group initiatives for parenteral and ophthalmic drug product (PODP)

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第一作者： Paskiet,D.
作者： Paskiet,D. [1] ; Jenke,D. [2] ; Ball,D. [3] ; Houston,C. [4] ; Norwood,D.L. [5] ; Markovic,I. [6]
作者单位： Baxter Healthcare Corporation, Round Lake, IL, United States [1] United States Food and Drug Administration, Washington, DC, United States [2] Bausch and Lomb, Rochester, NY, United States [3] West Pharmaceutical Services, 530 Herman O. West Drive, Exton PA 19341-1147, United States [4] Pfizer, Inc., Groton, CT, United States [5] Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, CT, United States [6]
关键词 Best practice recommendationsBiologic concernsExtractablesLeachablesOphthalmic containersParenteral and ophthalmic drug productsParenteral packagingPQRISafety assessmentSafety qualification thresholds
发布时间 2015-03-11
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PDA journal of pharmaceutical science and technology

PDA journal of pharmaceutical science and technology

2013年67卷5期

430-447页

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