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Subvisible (2-100 mu m) particle analysis during biotherapeutic drug product development: Part 2, experience with the application of subvisible particle analysis

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作者单位: F Hoffinann La Roche Ltd, Pharma Tech Dev Europe Biol Analyt Dev, CH-4070 Basel, Switzerland [1] BD Med Pharmaceut Syst, F-38801 Pont De Claix, France [2] Genzyme Corp, Framingham, MA 01701 USA [3] Human Genome Sci Inc, Rockville, MD USA [4] Bristol Myers Squibb Co, Mol & Analyt Dev, Princeton, NJ USA [5] Medimmune Inc, Gaithersburg, MD 20878 USA [6] Pfizer Inc, Chesterfield, MO USA [7] Biogen Idec Inc, Cambridge, MA USA [8] Janssen R&D, Schaffhausen, Switzerland [9] Amgen Inc, Proc Dev, Thousand Oaks, CA USA [10] F Hoffinann La Roche Ltd, Pharma Tech Dev Europe Biol Pharmaceut Dev & Supp, CH-4070 Basel [11] Eli Lilly & Co, Indianapolis, IN 46285 USA [12] Merck Serono Guidonia Site, Rome, Italy [13] Janssen R&D LLC, Malvern, PA USA [14] Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG, Biopharmaceut, D-88397 Biberach, Germany [15] GlaxoSmithICline, King Of Prussia, PA USA [16]
发布时间 2016-01-21
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Biologicals: Journal of the International Association of Biological Standardization

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