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Time for a Fully Integrated Nonclinical-Clinical Risk Assessment to Streamline QT Prolongation Liability Determinations: A Pharma Industry Perspective

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第一作者: Vargas, Hugo M.
作者单位: AstraZeneca, Clin Pharmacol & Safety Sci, Res & Dev, Cambridge, England [1] AstraZeneca, Clin Pharmacol & Safety Sci, Res & Dev, Gothenburg, Sweden [2] Merck & Co Inc, West Point, PA USA [3] Novartis Inst Biomed Res, Safety Pharmacol, Basel, Switzerland [4] Pfizer Global Res & Dev, Global Safety Pharmacol, San Diego, CA USA [5] GlaxoSmithKline, Collegeville, PA USA [6] Pfizer Global Res & Dev, Global Safety Pharmacol, Groton, CT USA [7] Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG, Dept Drug Discovery Sci, Biberach, Germany [8] F Hoffmann La Roche Ltd, Roche Innovat Ctr Basel, Basel, Switzerland [9] Merck & Co Inc, Boston, MA USA [10] Takeda Pharmaceut Co Ltd, Cambridge, MA USA [11] Abbvie Inc, Integrat Pharmacol, N Chicago, IL USA [12] Inst Recherches Servier, Safety Pharmacol, Suresnes, France [13] Bayer AG, Safety Pharmacol, Wuppertal, Germany [14] Japan Pharmaceut Mfg Assoc, Tokyo, Japan [15] Amgen Res, Translat Safety & Bioanalyt Sci, Thousand Oaks, CA USA [16] UCB Biopharma SPRL, Braine Lalleud, Belgium [17] Daiichi Sankyo Co Ltd, Medicinal Safety Res Labs, Tokyo, Japan [18] Janssen Res & Dev, Global Safety Pharmacol, Beerse, Belgium [19] Eisai & Co Ltd, Global Cardiovasc Assessment, Tokyo, Japan [20] AstraZeneca, Chief Med Officer Org, Res & Dev, Gothenburg, Sweden [21] Sanofi R&D, Preclin Safety, Paris, France [22] BMS Bristol Myers Squibb Co, Princeton, NJ USA [23] Eli Lilly & Co, Indianapolis, IN 46285 USA [24] Takeda Pharmaceut Co Ltd, Fujisawa, Kanagawa, Japan [25]
发布时间 2021-08-11
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Clinical Pharmacology and Therapeutics

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