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EBF recommendation for stability testing of anti-drug antibodies; lessons learned from anti-vaccine antibody stability studies

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第一作者: Pihl,S.
作者: Pihl,S. [1] ; Michaut,L. [2] ; Hendriks,J. [3] ; Loebbert,R. [4] ; Ryding,J. [5] ; Nemansky,M. [6] ; Vermet,L. [7] ; Companjen,A.
作者单位: Crucell Holland BV, Archimedesweg 4-6, 2301 CA Leiden, Netherlands [1] AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG, DMPK-BA, Development Sciences, Knollstrasse, Ludwigshafen [2] H Lundbeck A/S, Department of Bioanalysis, Drug Development ADME, Ottiliavej 7-9, DK-2500 Valby [3] Novartis Institutes for Biomedical Research, DMPK-Biologics, Bioanalytics, Klybeckstrasse 141, CH [4] Sanofi Research and Development - Drug Safety Animal Research - Biomarkers and Biological assays [5] Ferring Pharmaceuticals A/S, Bioanalysis, International Pharma Science Center, Kay Fiskers Plads 11 [6] PRA, Bioanalytical Laboratory, Westerbrink 3, 9405 BJ Assen, Netherlands [7]
发布时间 2014-09-25
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