FDA oversight of cell therapy clinical trials.

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作者： Patrick,Au ^[1] ; Deborah A,Hursh ; Agnes,Lim ; Malcolm C,Moos ; Steven S,Oh ; Bruce S,Schneider ; Celia M,Witten

作者单位： Office of Cellular, Tissue and Gene Therapies, Center for Biologics Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Rockville, MD 20852, USA. pakwai.au@fda.hhs.gov ^[1]

主题词生物疗法(Biological Therapy);细胞移植(Cell Transplantation);临床试验(主题)(Clinical Trials as Topic);循证医学(Evidence-Based Medicine);政府调控(Government Regulation);卫生政策(Health Policy);人类(Humans);研究设计(Research Design);危险性评估(Risk Assessment);危险因素(Risk Factors);治疗结果(Treatment Outcome);美国(United States);美国食品和药物管理局(United States Food and Drug Administration)

DOI 10.1126/scitranslmed.3004131

PMID 22932219

发布时间 2012-08-30

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Science translational medicine

2012年4卷149期

149fs31页

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