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    首页> BioDrugs : clinical immunotherapeutics, biopharmaceuticals and gene therapy> The US approach to biosimilars: the long-awaited FDA approval pathway.

    The US approach to biosimilars: the long-awaited FDA approval pathway.

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    作者： Begoña,Calvo [1] ; Leyre,Zuñiga
    作者单位： Pharmaceutical Technology Department, Faculty of Pharmacy, University of the Basque Country, Vitoria-Gasteiz, Spain. b.calvo@ehu.es [1]
    主题词 生物药学(Biopharmaceutics);药物批准(Drug Approval);指导方针(主题)(Guidelines as Topic);美国(United States);美国食品和药物管理局(United States Food and Drug Administration)
    DOI 10.2165/11635830-000000000-00000
    PMID 23030677
    发布时间 2016-09-09
    提交
    • 浏览18
    BioDrugs : clinical immunotherapeutics, biopharmaceuticals and gene therapy

    BioDrugs

    2012年26卷6期

    357-61页

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