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首页> Vaccine> Template protocol for clinical trials investigating vaccines--focus on safety elements.

Template protocol for clinical trials investigating vaccines--focus on safety elements.

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第一作者： Jan,Bonhoeffer
第一单位： University Children's Hospital (UKBB), University of Basel, Basel, Switzerland. Electronic address: contact@brightoncollaboration.org.
作者： Jan,Bonhoeffer [1] ; Egeruan B,Imoukhuede ; Grace,Aldrovandi ; Novilia S,Bachtiar ; Eng-Soon,Chan ; Soju,Chang ; Robert T,Chen ; Rohini,Fernandopulle ; Karen L,Goldenthal ; James D,Heffelfinger ; Shah,Hossain ; Indira,Jevaji ; Ali,Khamesipour ; Sonali,Kochhar ; Mamodikoe,Makhene ; Elissa,Malkin ; David,Nalin ; Rebecca,Prevots ; Ranjan,Ramasamy ; Sarah,Sellers ; Johan,Vekemans ; Kenneth B,Walker ; Pam,Wilson ; Virginia,Wong ; Khalequz,Zaman ; Ulrich,Heininger ; Brighton Collaboration Clinical Trial Protocol Working Group
作者单位： University Children's Hospital (UKBB), University of Basel, Basel, Switzerland. Electronic address: contact@brightoncollaboration.org. [1]
关键词 AEFIAdverse Event Following ImmunizationCIOMSCRFCSPCase Report FormCentral Safety PhysicianClinical trialCouncil for International Organizations of Medical SciencesDSMBData and Safety Monitoring BoardFDAGCPGood Clinical PracticeICFICHIDMCIECIRBImmunizationIndependent Ethics CommitteeInformed Consent FormInstitutional Review BoardInternational Conference on HarmonizationLMICLSMLocal Safety MonitorLow and Middle Income CountryNIHProtocolSAESOPSafetySerious Adverse EventStandard Operation ProcedureThe Independent Data Monitoring CommitteeUnited States Food and Drug AdministrationUnited States National Institutes of HealthVaccineWHOWorld Health Organization
医学主题词 生物医学研究(Biomedical Research);临床试验(主题)(Clinical Trials as Topic);人类(Humans);疫苗(Vaccines)
DOI 10.1016/j.vaccine.2013.02.041
PMID 23499603
发布时间 2025-05-29
提交
  • 浏览146
Vaccine

Vaccine

2013年31卷47期

5602-20页

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