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首页> Seminars in arthritis and rheumatism> Development of biosimilars.

Development of biosimilars.

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第一作者： Ahmad,Al-Sabbagh
第一单位： Development Group, Pfizer Global Established Pharma Medicines, New York, NY.
作者： Ahmad,Al-Sabbagh [1] ; Ewa,Olech [2] ; Joseph E,McClellan [3] ; Carol F,Kirchhoff [4]
作者单位： Development Group, Pfizer Global Established Pharma Medicines, New York, NY. [1] Department of Internal Medicine, University of Nevada School of Medicine, 1707 W Charleston Boulevard, Suite 220, Las Vegas, NV 89102. Electronic address: eolech@unr.edu. [2] Biosimilars Research and Development Unit (BRDU), Pfizer Worldwide Research & Development, New York, NY. [3] BioManufacturing Sciences Group, Global Technology Services, Pfizer Global Supply, Chesterfield, MO. [4]
关键词 BiologicBiosimilarBiosimilarityCharacterizationChronic inflammatory diseasesClinicalComparabilityDevelopmentFunctionalImmunogenicityInnovatorManufacturingPharmacodynamicsPharmacokineticsPreclinicalQualityReference productRegulatory requirementsSafetyStructural
主题词 药物发现(Drug Discovery);制药工业(Drug Industry);人类(Humans);美国(United States);美国食品和药物管理局(United States Food and Drug Administration)
DOI 10.1016/j.semarthrit.2016.01.002
PMID 26947440
发布时间 2016-12-30
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Seminars in arthritis and rheumatism

Seminars in arthritis and rheumatism

2016年45卷5 Suppl期

S11-8页

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