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If Euhydric and Isotonic Do Not Work, What Are Acceptable pH and Osmolality for Parenteral Drug Dosage Forms?

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作者： Dieter,Roethlisberger ^[1] ; Hanns-Christian,Mahler ^[2] ; Ulrike,Altenburger ^[2] ; Astrid,Pappenberger ^[2]

作者单位： F. Hoffmann-La Roche Ltd., Pharmaceutical Development and Supplies, Pharma Technical Development Biologics EU, Basel, Switzerland. Electronic address: dieter.roethlisberger@roche.com. ^[1] F. Hoffmann-La Roche Ltd., Pharmaceutical Development and Supplies, Pharma Technical Development Biologics EU, Basel, Switzerland. ^[2]

关键词 buffer strength drug product appropriateness formulation development local tolerance osmolality osmolarity pH parenterals sterile products titratable acidity tonicity

主题词缓冲剂(Buffers);剂型(Dosage Forms);药物调剂(Drug Compounding);人类(Humans);氢离子浓度(Hydrogen-Ion Concentration);输注, 胃肠外(Infusions, Parenteral);容积渗克分子浓度(Osmolar Concentration);药用制剂(Pharmaceutical Preparations)

DOI 10.1016/j.xphs.2016.09.034

PMID 27889072

发布时间 2022-03-17

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Journal of pharmaceutical sciences

Journal of pharmaceutical sciences

2017年106卷2期

446-456页

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