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Round robin study to evaluate the reconstructed human epidermis (RhE) model as an in vitro skin irritation test for detection of irritant activity in medical device extracts.

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作者单位: National Institute for Public Health and the Environment (RIVM), Bilthoven, The Netherlands. Electronic address: Wim.de.jong@rivm.nl. [1] Seh consulting + services, Paderborn, Germany. [2] Nelson Laboratories, Inc., Salt Lake City, UT, USA. [3] MatTek In Vitro Life Science Laboratories, Bratislava, Slovakia. [4] EPISKIN, Lyon, France. [5] National Institute of Health Sciences (NIHS), Division of Medical Devices, Tokyo, Japan. [6] Arthrex, Inc., Naples, FL, USA(1). [7] NAMSA, Northwood, OH, USA. [8] Cyprotex US LCC, Kalamazoo, MI, USA(2). [9] MatTek Corporation, Ashland, MA, USA. [10] American Preclinical Services LLC, Minneapolis, MN, USA. [11] US Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, Silver Spring, MD, USA. [12] WuXi AppTec, St Paul, MN, USA. [13] Becton Dickinson, Research Triangle Park, NC, USA. [14] Eurofins Biolab Srl, Vimodrone, Milan, Italy. [15] SP Technical Research Institute of Sweden, Borås, Sweden. [16] Yonsei University, College of Dentistry, Seoul, South Korea. [17] Eurofins Biopharma, Planegg, Munich, Germany. [18] VitroScreen, Milan, Italy. [19] Envigo CRS GmbH, Rossdorf, Germany. [20] NAMSA, Chasse sur Rhône, France. [21] National Institute for Public Health and the Environment (RIVM), Bilthoven, The Netherlands. [22] Arthrex, Inc., Naples, FL, USA. [23] Medtronic, plc, Minneapolis, MN, USA. [24]
DOI 10.1016/j.tiv.2018.01.001
PMID 29326048
发布时间 2018-10-19
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