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首页> The AAPS journal> Dissolution and Translational Modeling Strategies Enabling Patient-Centric Drug Product Development: the M-CERSI Workshop Summary Report.

Dissolution and Translational Modeling Strategies Enabling Patient-Centric Drug Product Development: the M-CERSI Workshop Summary Report.

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第一作者： Andreas,Abend
第一单位： Pharmaceutical Sciences, Merck, 770 Sumneytown Pike, West Point, Pennsylvania, 19486, USA.
作者： Andreas,Abend [1] ; Tycho,Heimbach [2] ; Michael,Cohen [3] ; Filippos,Kesisoglou [1] ; Xavier,Pepin [4] ; Sandra,Suarez-Sharp [5]
作者单位： Pharmaceutical Sciences, Merck, 770 Sumneytown Pike, West Point, Pennsylvania, 19486, USA. [1] Novartis Institutes for Biomedical Research, One Health Plaza, East Hanover, New Jersey, 07936, USA. [2] Pfizer Inc, Eastern Point Road, Groton, Connecticut, 06340, USA. [3] AstraZeneca R&D, Macclesfield, Cheshire, UK. [4] Division of Biopharmaceutics, Office of New Drug Products, Office of Pharmaceutical Quality, Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA. Sandra.Suarez@fda.hhs.gov. [5]
关键词 IVIVC/IVIVRPBPK modeling and simulationsclinically relevant specificationsdissolutionsafe space
医学主题词 人类(Humans);以病人为中心医护(Patient-Centered Care);溶解度(Solubility);美国(United States);美国食品和药物管理局(United States Food and Drug Administration)
DOI 10.1208/s12248-018-0213-x
PMID 29633092
发布时间 2021-12-04
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  • 浏览28
The AAPS journal

The AAPS journal

2018年20卷3期

60页

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