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From single-arm studies to externally controlled studies. Methodological considerations and guidelines.

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第一作者: Michel,Cucherat
第一单位: Service de pharmacotoxicologie, hospices civils de Lyon, 16, avenue Lacassagne, 69003 Lyon, France; Laboratoire de biométrie et biologie évolutive, CNRS, UMR5558, université Lyon 1, 69008 Lyon, France. Electronic address: michel.cucherat@univ-lyon1.fr.
作者单位: Service de pharmacotoxicologie, hospices civils de Lyon, 16, avenue Lacassagne, 69003 Lyon, France; Laboratoire de biométrie et biologie évolutive, CNRS, UMR5558, université Lyon 1, 69008 Lyon, France. Electronic address: michel.cucherat@univ-lyon1.fr. [1] Unité de recherche clinique innovation pharmacologie, UMR 1059 Sainbiose, bâtiment recherche, CHU de Saint-Étienne, université Jean Monnet, hôpital Nord, 42022 Saint-Étienne, France. [2] Boehringer Ingelheim France, 75013 Paris, France. [3] Celgene, 92066 Paris La Défense cedex, France. [4] CEMKA, 92340 Bourg-la-Reine, France. [5] Servier, 92284 Suresnes, France. [6] AP-HP, 75010 Paris, France. [7] Inserm, CIC1407, hospices civils de Lyon, 69000 Lyon, France; UMR 5558, université Claude Bernard Lyon 1, 69100 Lyon, France. [8] Medtronic France, 92100 Boulogne-Billancourt, France. [9] Institut national du cancer, 92513 Boulogne-Billancourt, France. [10] Inserm, CIC 1414, service de Pharmacologie, centre d'investigation clinique de Rennes, CHU Rennes, université Rennes, 35000 Rennes, France. [11] Bayer HealthCare, 59120 Loos, France. [12] Équipe de biostatistiques pour la médecine de précision, Inserm U900, Institut Curie, université de Versailles Saint-Quentin, 92210 Saint-Cloud, France. [13] Inserm, HP2, CHU de Grenoble Alpes, université Grenoble Alpes, 38000 Grenoble, France. [14] Service de pharmacologie clinique, plateforme de recherche clinique de l'Est parisien (URCEST-CRCEST-CRBHUEP-SU), hôpital Saint-Antoine, Assistance publique-Hôpitaux de Paris, 75012 Paris, France; Sorbonne université, université Pierre-et-Marie-Curie site Saint-Antoine, 75012 Paris, France; French Alliance for CV Clinical Trials (FACT), réseau F-CRIN, INSERM U1148, 75877 Paris, France. [15] Astra Zeneca, 92400 Courbevoie, France. [16] Unité de recherche clinique, hôpital Fernand-Widal, AP-HP, 75010 Paris, France. [17] Bristol-Myers Squibb, 92500 Rueil-Malmaison, France. [18]
DOI 10.1016/j.therap.2019.11.007
PMID 32063399
发布时间 2020-12-14
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