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Food and Drug Administration insights on clinical study of weight-loss devices intended for adolescent patients.

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作者： April K,Marrone ^[1] ; Priya,Venkataraman-Rao ^[1] ; Laura,Gottschalk ^[1]

作者单位： Division of Renal, Gastrointestinal, Obesity and Transplant Devices, Office of GastroRenal, ObGyn, General Hospital and Urology Devices, Office of Product Evaluation and Quality, Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA. ^[1]

关键词 Food and Drug Administration clinical study design obesity regulatory weight-loss devices

主题词青少年(Adolescent);儿童(Child);设备批准(Device Approval);人类(Humans);肥胖症(Obesity);危险性评估(Risk Assessment);美国(United States);美国食品和药物管理局(United States Food and Drug Administration);体重减轻(Weight Loss)

DOI 10.1111/ijpo.12768

PMID 33426816

发布时间 2021-11-25

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Pediatric obesity

Pediatric obesity

2021年16卷7期

e12768页

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