Evaluation of Clinical Trials in Onco-haematology: A New Method Based on Risk Analysis and Multidisciplinarity.

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第一作者： J,Lapière

第一单位： ANSM Agence Nationale de Sécurité Des Médicaments Direction Onco-Hématologie et Thérapie Cellulaire, 147 boulevard Anatole France, Saint-Denis, France.;Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble - Institut Daniel Hollard, Grenoble, France.

作者： J,Lapière ^[1] ; C,Christen ^[2] ; G,Kerouani-Lafaye ^[2] ; A,Monard ^[3] ; F,Turcry ^[2] ; F,Grude ^[2] ; V,Gazin ^[2] ; M,Burbank ^[2] ; P,Chocarne ^[2] ; A,Taleb ^[4] ; L,Belgodere ^[2] ; L,Brunel ^[2] ; C,Chu ^[2] ; C,Deligny ^[2] ; E,Ake ^[2] ; S,Gonçalves ^[2] ; P,Bouheret ^[3] ; S,Barbou-des-Courières ^[2] ; I,Sainte-Marie ^[2] ; G,Guyader ^[2] ; L,Boudali ^[2] ; N,Albin ^[5]

作者单位： ANSM Agence Nationale de Sécurité Des Médicaments Direction Onco-Hématologie et Thérapie Cellulaire, 147 boulevard Anatole France, Saint-Denis, France.;Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble - Institut Daniel Hollard, Grenoble, France. ^[1] ANSM Agence Nationale de Sécurité Des Médicaments Direction Onco-Hématologie et Thérapie Cellulaire, 147 boulevard Anatole France, Saint-Denis, France. ^[2] Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble - Institut Daniel Hollard, Grenoble, France. ^[3] Groupe Hospitalier Sud Ile de France, Melun, France. ^[4] ANSM Agence Nationale de Sécurité Des Médicaments Direction Onco-Hématologie et Thérapie Cellulaire, 147 boulevard Anatole France, Saint-Denis, France. nicolas.albin@ansm.sante.fr.;Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble - Institut Daniel Hollard, Grenoble, France. nicolas.albin@ansm.sante.fr. ^[5]

关键词 Clinical trials Criticality Grounds for non-acceptance Multidisciplinarity Onco-haematology Timeframes

主题词血液学(Hematology);人类(Humans);研究设计(Research Design);危险性评估(Risk Assessment)

DOI 10.1007/s43441-020-00256-7

PMID 33502745

发布时间 2021-06-24

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Therapeutic innovation & regulatory science

2021年55卷3期

601-611页

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