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Spectrophotometry and pharmaceutical PAT/RTRT: Practical challenges and regulatory landscape from development to product lifecycle.

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作者单位: A. Menarini M.L.&S, Via R. Pilo 4, 50131 Firenze, Italy; AFI, Study Group on Product Lifecycle and Process Innovation, viale Ranzoni, 1 20041 Milano. [1] Department of Pharmaceutical Sciences, Università degli Studi di Perugia, via del Liceo 1, 06123 Perugia, Italy; AFI, Study Group on Product Lifecycle and Process Innovation, viale Ranzoni, 1 20041 Milano. Electronic address: niccolo.calamassi@studenti.unipg.it. [2] Janssen Cilag, Via C. Janssen, 04100 Latina LT, Italy; AFI, Study Group on Product Lifecycle and Process Innovation, viale Ranzoni, 1 20041 Milano. [3] AFI, Study Group on Product Lifecycle and Process Innovation, viale Ranzoni, 1 20041 Milano; Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini, Via Fossignano, 2, 04011 Aprilia (LT), Italy. [4] AFI, Study Group on Product Lifecycle and Process Innovation, viale Ranzoni, 1 20041 Milano; Chiesi Italia, Via Palermo, 26/a, 43122 Parma (PR), Italy. [5] A. Menarini M.L.&S, Via R. Pilo 4, 50131 Firenze, Italy. [6] Laboratorios Menarini S.A, C/Alfons XII 587, 08918 Badalona, Spain. [7] AFI-Associazione Farmaceutici dell'Industria, Viale Ranzoni, 1 20041 Milano. [8] AFI-Associazione Farmaceutici dell'Industria, Viale Ranzoni, 1 20041 Milano; Recipharm AB, via Filippo Serperio, 2, Masate (Mi), Italy. [9] AFI-Associazione Farmaceutici dell'Industria, Viale Ranzoni, 1 20041 Milano; Department of Pharmaceutical Sciences, Università degli Studi di Milano, Via Colombo, 71. 20133 MILANO (MI), Italy. [10] Department of Pharmaceutical Sciences, Università degli Studi di Perugia, via del Liceo 1, 06123 Perugia, Italy. [11]
DOI 10.1016/j.ijpharm.2021.120551
PMID 33831483
发布时间 2021-06-17
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