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A randomized dose-escalation study on the safety, tolerability, immunogenicity, pharmacokinetics and pharmacodynamics of a novel recombinant human albumin in healthy subjects.

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作者: Cuiyun,Li [1] ; Wei,Xiang [2] ; Min,Wu [3] ; Hong,Zhang [4] ; Jianqiu,Cheng [5] ; Tao,Yang [6] ; Jiajia,Mai [7] ; Xiumei,Chi [8] ; Xiuzhu,Gao [9] ; Yanhua,Ding [10] ; Junqi,Niu [11]
作者单位: Phase I Clinical Trial Unit, First Hospital, Jilin University, Changchun, China. Electronic address: lcy2442929@jlu.edu.cn. [1] Tonghua Anrate Biopharmaceuticals Co., Ltd., Tonghua, Jilin, 134100, China. Electronic address: xiang_wei@anrate.cn. [2] Phase I Clinical Trial Unit, First Hospital, Jilin University, Changchun, China. Electronic address: wumin1987@jlu.edu.cn. [3] Phase I Clinical Trial Unit, First Hospital, Jilin University, Changchun, China. Electronic address: zhanghong2015@jlu.edu.cn. [4] Tonghua Anrate Biopharmaceuticals Co., Ltd., Tonghua, Jilin, 134100, China. Electronic address: cheng_jianqiu@anrate.cn. [5] Tonghua Anrate Biopharmaceuticals Co., Ltd., Tonghua, Jilin, 134100, China. Electronic address: yang_tao@anrate.cn. [6] Phase I Clinical Trial Unit, First Hospital, Jilin University, Changchun, China. Electronic address: 2272135673@qq.com. [7] Phase I Clinical Trial Unit, First Hospital, Jilin University, Changchun, China. Electronic address: chixm@jlu.edu.cn. [8] Phase I Clinical Trial Unit, First Hospital, Jilin University, Changchun, China. Electronic address: xiuzhugao@jlu.edu.cn. [9] Phase I Clinical Trial Unit, First Hospital, Jilin University, Changchun, China. Electronic address: dingyanh@jlu.edu.cn. [10] Department of Hepatology, First Hospital, Jilin University, Changchun, 130021, Jilin, China. Electronic address: junqiniu@jlu.edu.cn. [11]
DOI 10.1016/j.ejps.2021.105923
PMID 34229078
发布时间 2021-08-12
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