Data-Driven Subgroup Identification in Confirmatory Clinical Trials.

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第一作者： Pierre,Bunouf

第一单位： Pierre Fabre, Toulouse, France. pierre.bunouf@pierre-fabre.com.

作者： Pierre,Bunouf ^[1] ; Mélanie,Groc ^[2] ; Alex,Dmitrienko ^[3] ; Ilya,Lipkovich ^[4]

作者单位： Pierre Fabre, Toulouse, France. pierre.bunouf@pierre-fabre.com. ^[1] Pierre Fabre, Toulouse, France. ^[2] Mediana, Carolina, PR, USA. ^[3] Eli Lilly, Indianapolis, IND, USA. ^[4]

关键词 Confirmatory clinical trials Covariate adjustment Data-driven subgroup analysis Interim analysis Multiplicity adjustments Recursive partitioning method

主题词数据说明, 统计(Data Interpretation, Statistical);人类(Humans);研究设计(Research Design)

DOI 10.1007/s43441-021-00329-1

PMID 34327673

发布时间 2022-05-24

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Therapeutic innovation & regulatory science

2022年56卷1期

65-75页

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