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Immunogenicity Risk Assessment for Multi-specific Therapeutics.

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作者： Mark A,Kroenke ^[1] ; Mark N,Milton ^[2] ; Seema,Kumar ^[3] ; Eris,Bame ^[4] ; Joleen T,White ^[5]

作者单位： Amgen Inc, Thousand Oaks, California, USA. ^[1] Novartis Institutes for BioMedical Research, Cambridge, Massachusetts, USA. ^[2] EMD Serono Research & Development Institute, Inc, Billerica, Massachusetts, USA. ^[3] Biogen, Cambridge, Massachusetts, USA. ^[4] Bill & Melinda Gates Medical Research Institute, One Kendall Square, Building 600, Suite 6-301, Cambridge, Massachusetts, 02139, USA. Joleen.white@gatesmri.org. ^[5]

关键词 Anti-drug antibody Bispecific therapeutic Immunogenicity risk assessment Multi-specific therapeutic Oligomeric target

主题词抗体(Antibodies);抗体, 双特异性(Antibodies, Bispecific);人类(Humans);发病率(Incidence);白细胞介素17(Interleukin-17);临床试用新药申请(Investigational New Drug Application);危险性评估(Risk Assessment);危险因素(Risk Factors);肿瘤坏死因子α(Tumor Necrosis Factor-alpha)

DOI 10.1208/s12248-021-00642-5

PMID 34741215

发布时间 2022-02-23

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The AAPS journal

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2021年23卷6期

115页

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