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ICH Q10 Pharmaceutical Quality System Guidance: Understanding Its Impact on Pharmaceutical Quality.

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第一作者： Sean A,VanDuyse

第一单位： College of Pharmacy, University of Georgia, Athens, Georgia, 30602, USA.

作者： Sean A,VanDuyse ^[1] ; Michael J,Fulford ^[1] ; Michael G,Bartlett ^[2]

作者单位： College of Pharmacy, University of Georgia, Athens, Georgia, 30602, USA. ^[1] College of Pharmacy, University of Georgia, Athens, Georgia, 30602, USA. mgbart@uga.edu. ^[2]

关键词 ICH Q10 Pharmaceutical Quality Systems The International Council for Harmonization good manufacturing practices

医学主题词制药工业(Drug Industry);指导方针(主题)(Guidelines as Topic);人类(Humans);国际合作(International Cooperation);药用制剂(Pharmaceutical Preparations);质量控制(Quality Control);工艺学, 制药(Technology, Pharmaceutical)

DOI 10.1208/s12248-021-00657-y

PMID 34773177

发布时间 2022-11-16

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The AAPS journal

2021年23卷6期

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