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首页> Journal of biopharmaceutical statistics> A Two-Stage Decision Making Approach for Safety Studies.

A Two-Stage Decision Making Approach for Safety Studies.

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第一作者： Jessica,Kim
第一单位： Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Office of Translational Science, Office of Biostatistics, Division of Biometrics VIII and Division of Biometrics I, Silver Spring, Maryland, USA.
作者： Jessica,Kim [1] ; Zhipeng,Huang [1]
作者单位： Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Office of Translational Science, Office of Biostatistics, Division of Biometrics VIII and Division of Biometrics I, Silver Spring, Maryland, USA. [1]
关键词 Detecting a safety signalMonte Carlo simulationsalpha spending functionconfidence intervalgroup sequential designoperational type I errorruling out a safety concernstudy powertwo-stage decision-making (TSDM) approach
医学主题词 数据说明, 统计(Data Interpretation, Statistical);决策(Decision Making);人类(Humans);概率(Probability);研究设计(Research Design);样本大小(Sample Size)
DOI 10.1080/10543406.2021.1975127
PMID 34775915
发布时间 2022-06-07
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Journal of biopharmaceutical statistics

Journal of biopharmaceutical statistics

2021年31卷6期

828-837页

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