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首页> Regulatory toxicology and pharmacology : RTP> PDE concept for controlling cleaning agent residues in pharmaceuticals- A critical analysis.

PDE concept for controlling cleaning agent residues in pharmaceuticals- A critical analysis.

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作者： S,Araya ^[1] ; T,Pfister ^[2] ; K,Gromek ^[3] ; W,Hawkins ^[4] ; S T,Thomsen ^[5] ; N,Clemann ^[2] ; S,Faltermann ^[2] ; L,Wiesner ^[6]

作者单位： Lonza, Switzerland. Electronic address: selene.araya@lonza.com. ^[1] F. Hoffmann-La Roche, Switzerland. ^[2] GlaxoSmithKline, United Kingdom. ^[3] SafeBridge Europe Ltd., United Kingdom. ^[4] Novo Nordisk, Denmark. ^[5] Lonza, Switzerland. ^[6]

关键词 Builders Cleaning agents (CAs)Cross-contamination Mode of action reasoning Oxidizers Permitted daily exposure (PDE)Read-across Residues Surfactants pH modifiers

主题词洗涤剂(Detergents);剂量效应关系, 药物(Dose-Response Relationship, Drug);药物污染(Drug Contamination);制药工业(Drug Industry);人类(Humans);职业暴露(Occupational Exposure);职业卫生(Occupational Health);危险性评估(Risk Assessment)

DOI 10.1016/j.yrtph.2021.105095

PMID 34890761

发布时间 2022-01-27

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Regulatory toxicology and pharmacology

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