[The new approval procedure for clinical trials of medicinal products in the European Union-challenges for the pharmaceutical industry in Germany].

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作者： Doris Katharina,Henn ^[1] ; Thorsten,Ruppert ^[2]

作者单位： AstraZeneca GmbH, Hamburg, Deutschland. ^[1] Verband Forschender Pharmaunternehmen e. V. (vfa), Hausvogteiplatz 13, 10117, Berlin, Deutschland. t.ruppert@vfa.de. ^[2]

关键词 Clinical Trials EU Clinical Trials Regulation 536/2014 National implementation in the Medicinal Products Act (Arzneimittelgesetz AMG)Pilot phase for preparation Study location Germany

主题词制药工业(Drug Industry);伦理学委员会(Ethics Committees);欧盟(European Union);德国(Germany);临床试验(主题)(Clinical Trials as Topic)

DOI 10.1007/s00103-022-03625-9

PMID 36449064

发布时间 2023-01-13

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Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz

2023年66卷1期

28-37页

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