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Model-informed drug development: The mechanistic HSK3486 physiologically based pharmacokinetic model informing dose decisions in clinical trials of specific populations.

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第一作者： Miao,Zhang

第一单位： Drug Clinical Trial Center, Peking University Third Hospital, Beijing, China.

作者： Miao,Zhang ^[1] ; Zhiheng,Yu ^[2] ; Huan,Liu ^[1] ; Xu,Wang ^[3] ; Haiyan,Li ^[1] ; Xueting,Yao ^[4] ; Dongyang,Liu ^[1]

作者单位： Drug Clinical Trial Center, Peking University Third Hospital, Beijing, China. ^[1] Department of Pharmaceutical Sciences, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University at Buffalo, The State University of New York, Buffalo, New York, USA. ^[2] Department of Obstetrics and Gynecology, Peking University Third Hospital, Beijing, China. ^[3] Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd, Chengdu, China. ^[4] Department of Cardiology and Institute of Vascular Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing, China. ^[5]

关键词 HSK3486 PBPK model gene polymorphism model-informed drug development specific populations

主题词成年人(Adult);老年人(Aged);婴儿, 新生(Infant, Newborn);人类(Humans);儿童(Child);药用制剂(Pharmaceutical Preparations);模型, 生物学(Models, Biological);二异丙酚(Propofol);肝疾病(Liver Diseases)

DOI 10.1002/bdd.2368

PMID 37313580

发布时间 2023-07-03

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Biopharmaceutics & drug disposition

Biopharmaceutics & drug disposition

2023年44卷3期

259-273页

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