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In vitro test methods for evaluating high molecular weight polyethylene oxide polymer induced hemolytic and thrombotic potential.

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作者单位: US FDA, Center for Devices and Radiological Health, Office of Science and Engineering Laboratories, Silver Spring, MD, United States of America; US FDA, Center for Drug Evaluation and Research, Office of Pharmaceutical Quality, Office of Testing and Research, Silver Spring, MD, United States of America. [1] US FDA, Center for Devices and Radiological Health, Office of Science and Engineering Laboratories, Silver Spring, MD, United States of America. [2] US FDA, Center for Biologics Evaluation and Research, Division of Blood Components and Devices, Laboratory of Biochemistry and Vascular Biology, Silver Spring, MD, United States of America. [3] University of Maryland School of Medicine, Center for Blood Oxygen Transport and Hemostasis and the Department of Pathology, Baltimore, MD, United States of America. [4] US FDA, Center for Drug Evaluation and Research, Office of Pharmaceutical Quality, Office of Testing and Research, Silver Spring, MD, United States of America. [5] US FDA, Center for Drug Evaluation and Research, Office of Pharmaceutical Quality, Office of New Drug Products, Silver Spring, MD, United States of America. [6] US FDA, Center for Devices and Radiological Health, Office of Science and Engineering Laboratories, Silver Spring, MD, United States of America. Electronic address: luke.herbertson@fda.hhs.gov. [7]
DOI 10.1016/j.tiv.2024.105793
PMID 38401745
发布时间 2024-04-16
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