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首页> Clinical pharmacology and therapeutics> Regulatory Pathways for Qualification and Acceptance of Digital Health Technology-Derived Clinical Trial Endpoints: Considerations for Sponsors.

Regulatory Pathways for Qualification and Acceptance of Digital Health Technology-Derived Clinical Trial Endpoints: Considerations for Sponsors.

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作者： Jessie P,Bakker ^[1] ; Elena S,Izmailova ^[1] ; Aude,Clement ^[2] ; Steven,Hoffmann ^[3] ; Christopher,Leptak ^[4] ; Joseph P,Menetski ^[3] ; John A,Wagner ^[1]

作者单位： Koneksa Health, New York, New York, USA. ^[1] F.Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Switzerland. ^[2] Science Partnerships, Foundation for the National Institutes of Health, North Bethesda, Maryland, USA. ^[3] Greenleaf Health, Washington, District of Columbia, USA. ^[4]

主题词人类(Humans);临床试验(主题)(Clinical Trials as Topic);美国(United States);终点测定(Endpoint Determination);生物医学技术(Biomedical Technology);美国食品和药物管理局(United States Food and Drug Administration);药物批准(Drug Approval)

DOI 10.1002/cpt.3398

PMID 39148198

发布时间 2025-01-04

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Clinical pharmacology and therapeutics

Clinical pharmacology and therapeutics

2025年117卷1期

56-72页

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