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首页> Clinical pharmacology and therapeutics> The Open Hand Initiative: Facilitating the Use of Real-World Evidence in Regulatory Submissions Through Collaboration and Transparency.

The Open Hand Initiative: Facilitating the Use of Real-World Evidence in Regulatory Submissions Through Collaboration and Transparency.

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第一作者： Elodie,Baumfeld Andre
第一单位： Roche Diagnostics, Santa Clara, California, USA.
作者： Elodie,Baumfeld Andre [1] ; Matthew,Gee [2] ; Carsten,Magnus [3] ; Stephanie,Greeman [4] ; Pipper,White [5] ; Maryellen,de Mars [5] ; Brad,Spring [6]
作者单位： Roche Diagnostics, Santa Clara, California, USA. [1] Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, New York, USA. [2] F. Hoffmann-La Roche Ltd, Roche Information Solutions - Data & Analytics, Basel, Switzerland. [3] Roche Diagnostics, Indianapolis, Indiana, USA. [4] Medical Device Innovation Consortium (MDIC), Arlington, Virginia, USA. [5] Becton Dickinson, Sparks, Maryland, USA. [6]
医学主题词 人类(Humans);美国食品和药物管理局(United States Food and Drug Administration);美国(United States);设备批准(Device Approval);试点项目(Pilot Projects);合作行为(Cooperative Behavior)
DOI 10.1002/cpt.3539
PMID 39716998
发布时间 2025-04-28
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Clinical pharmacology and therapeutics

Clinical pharmacology and therapeutics

2025年117卷4期

1072-1077页

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