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首页> Journal of pharmaceutical and biomedical analysis> Therapeutic glycoprotein hormones: Considerations for the use of in vitro alternatives to in vivo potency assays.

Therapeutic glycoprotein hormones: Considerations for the use of in vitro alternatives to in vivo potency assays.

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第一作者： Ben,Cowper
第一单位： Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), South Mimms Campus, Blanche Lane, South Mimms, Hertfordshire EN6 3QG, UK. Electronic address: ben.cowper@mhra.gov.uk.
作者： Ben,Cowper [1] ; Melanie,Moore [2] ; Chris,Burns [2]
作者单位： Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), South Mimms Campus, Blanche Lane, South Mimms, Hertfordshire EN6 3QG, UK. Electronic address: ben.cowper@mhra.gov.uk. [1] Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), South Mimms Campus, Blanche Lane, South Mimms, Hertfordshire EN6 3QG, UK. [2]
关键词 BioassaysGlycoproteinsHarmonisationStandardisation
医学主题词 动物(Animals);人类(Humans);生物学鉴定法(Biological Assay);质量控制(Quality Control);红细胞生成素(Erythropoietin);糖蛋白类(Glycoproteins);动物替代试验(Animal Testing Alternatives);促性腺素类(Gonadotropins)
DOI 10.1016/j.jpba.2025.116895
PMID 40239557
发布时间 2025-05-03
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Journal of pharmaceutical and biomedical analysis

Journal of pharmaceutical and biomedical analysis

2025年262卷

116895页

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