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首页> The AAPS journal> Reference Standard Calibration Challenges in the Case of Erythropoietin: Impact on Potency and Biosimilarity Determination.

Reference Standard Calibration Challenges in the Case of Erythropoietin: Impact on Potency and Biosimilarity Determination.

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第一作者： Julie,TerWee
第一单位： Pharmaceutical Sciences, Pfizer, Inc, 375 N. Field Drive, Lake Forest, Illinois, 60046, USA. jterwee001@gmail.com.
作者： Julie,TerWee [1] ; Kaila,Wilson-Landy [2] ; Yihua,Wang [3] ; Nicholas,Hellman [4]
作者单位： Pharmaceutical Sciences, Pfizer, Inc, 375 N. Field Drive, Lake Forest, Illinois, 60046, USA. jterwee001@gmail.com. [1] Pharmaceutical Sciences, Pfizer, Inc, 375 N. Field Drive, Lake Forest, Illinois, 60046, USA.;Eli Lilly and Company, Indianapolis, Indiana, USA. [2] Pharmaceutical Sciences, Pfizer, Inc, 375 N. Field Drive, Lake Forest, Illinois, 60046, USA. [3] Pharmaceutical Sciences, Pfizer, Inc, 375 N. Field Drive, Lake Forest, Illinois, 60046, USA.;Biologics, AbbVie, 1 North Waukegan Road, North Chicago, Illinois, USA. [4]
关键词 biosimilaritypotencyreference standard
医学主题词 参考标准(Reference Standards);人类(Humans);校准(Calibration);红细胞生成素α(Epoetin Alfa);红细胞生成素(Erythropoietin);补血药(Hematinics)
DOI 10.1208/s12248-025-01175-x
PMID 41350961
发布时间 2026-05-08
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The AAPS journal

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2025年28卷1期

26页

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