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首页> Pharmaceutical research> A General Strategy to Compare Stability Slopes of Biologics Using Short-Term data from Post-Change Batches Versus Long-Term Data from Pre-Change Batches.

A General Strategy to Compare Stability Slopes of Biologics Using Short-Term data from Post-Change Batches Versus Long-Term Data from Pre-Change Batches.

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第一作者： Jos,Weusten
第一单位： Center for Mathematical Sciences, MSD, Molenstraat 110, 5342 CC, Oss, The Netherlands. jos.weusten@msd.com.
作者： Jos,Weusten [1] ; Ji Young,Kim [2]
作者单位： Center for Mathematical Sciences, MSD, Molenstraat 110, 5342 CC, Oss, The Netherlands. jos.weusten@msd.com. [1] Takeda Pharmaceutical Company Limited, Cambridge, MA, USA. [2]
关键词 bayesian statisticscomparabilityoutlier detectionprocess changestability
医学主题词 贝叶斯定理(Bayes Theorem);生物制品(Biological Products);药物稳定性(Drug Stability)
DOI 10.1007/s11095-025-03979-0
PMID 41408020
发布时间 2026-02-18
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Pharmaceutical research

Pharmaceutical research

2026年43卷1期

165-184页

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