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首页> Expert review of medical devices> Regulatory readiness for innovation: a mixed-methods study of national competent authority professional and organizational capacities in the context of pre-market clinical investigations and early feasibility studies.

Regulatory readiness for innovation: a mixed-methods study of national competent authority professional and organizational capacities in the context of pre-market clinical investigations and early feasibility studies.

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第一作者： Majella,Geraghty
第一单位： School of Medicine, Trinity College Dublin, Dublin, Ireland.
作者： Majella,Geraghty [1] ; Francesco,Malandrini [2] ; Giuditta,Callea [2] ; Ali,McDonnell [1] ; Nicolas,Martelli [3] ; Ornella,Tangila Kayembe [3] ; Sebastian,Kuhn [4] ; Alexandra,Herborg Cornelius Poulsson [5] ; Tom,Melvin [1]
作者单位： School of Medicine, Trinity College Dublin, Dublin, Ireland. [1] Centre for Research on Health and Social Care, SDA Bocconi School of Management, Milan, Italy. [2] Hôpital Européen Georges Pompidou, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Paris, France. [3] Institute for Digital Medicine, Philipps-University & University Hospital Marburg, Marburg, Germany. [4] Division for Health Services, Norwegian Institute of Public Health, Oslo, Norway. [5]
关键词 Clinical investigationearly feasibility studymedical device regulationnational competent authoritypremarket approval
医学主题词 欧盟(European Union);可行性研究(Feasibility Studies)
DOI 10.1080/17434440.2025.2594460
PMID 41504557
发布时间 2026-01-15
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Expert review of medical devices

Expert review of medical devices

2026年23卷1期

87-97页

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