甲硝唑口腔粘贴片微生物限度检查方法的建立
Establishment of microbial limit test method for metronidazole oral adhesive tablets
摘要目的? 建立甲硝唑口腔粘贴片微生物限度检查方法。方法? 供试液制备中加入适量氯化钙溶液,与样品中卡波姆均聚物形成沉淀,再增加稀释液体积、采用薄膜过滤法处理样品,去除甲硝唑抑菌作用。结果? 5种试验菌比值均在0.5~2之间,控制菌方法适用性也符合《中国药典》2020年版要求。结论? 本品选用中合法、培养基稀释法联合薄膜过滤法可用于甲硝唑口腔粘贴片的微生物限度检查。
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关键词
甲硝唑口腔粘贴片卡波姆均聚物氯化钙薄膜过滤法metronidazole oral sticking tablet carbomer homopolymer calcium chloride membrane filtration method
分类号
R9
栏目名称
论著
发布时间
2022-12-14
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