换一批摘要目的 收集高频电刀相关的不良事件并开展风险分析，为降低高频电刀的使用风险，提升用械安全提出风险控制建议。方法 查询美国食品药品监督管理局MAUDE数据库病例报告、搜集国家食品药品监督管理局发布的召回信息、汇总国内外文献资料，采用故障图分析相关风险。结果 在临床使用中，高频电刀的可疑不良事件主要表现分为器械故障和患者伤害。结论 电外科医疗操作者，应密切关注医疗器械相关风险及相应处置方法，将产品风险降到最低，保证医疗器械安全用械。
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