摘要目的 制备雷公藤红素温敏凝胶,并对其理化性质进行初步评价.方法 以胶凝温度、胶凝时间、体外溶蚀时间的综合评分为指标,通过正交试验对雷公藤红素温敏凝胶的处方进行优化,考察按最优处方制备的凝胶剂的粘度和通针性.利用有膜溶出法测定体外溶出度,以评价其体外释药性质.结果 雷公藤红素温敏凝胶最优处方组成为:16%泊洛沙姆407、2.5%泊洛沙姆188、0.8%羟丙基甲基纤维素、0.05%雷公藤红素及适量水;所得凝胶剂的外观性状为橙黄色透明粘性液体态,相变后为橙黄色透明凝胶态;胶凝温度为32.8℃±0.2℃,胶凝时间为84 s,体外溶蚀时间为71.7 min;25℃平均黏度为64.1 mPa·s、37℃平均黏度为6056.7 mPa·s;在室温下凝胶剂能够顺利通过5号规格的注射器针头.体外溶出过程符合零级动力学过程,累积溶出率与时间的关系为Q=0.54028,t-0.05378,R2=0.99937,在48 h内累积释药25.96%,呈现良好的缓释特征.结论 所得雷公藤红素温敏凝胶的制备方法简便,性质稳定,具有良好的体外缓释特性.
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