换一批3种方法检测C群、Y群及W135群脑膜炎球菌荚膜多糖唾液酸含量的比较研究
A comparative study on three methods for detection of sialic acid content in group C,group Y,and group W135 meningococcal capsular polysaccharides
摘要目的 比较间苯二酚显色法、高效液相色谱-二极管阵列检测法(HPLC-PDA)及高效液相色谱-荧光检测法(HPLC-FLD)对C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖唾液酸含量的检测差异.方法 选取6批次多糖原液及相应结合物原液,通过建立标准曲线、中间精密度实验及含量测定,分析3种方法的线性范围、中间精密度及检测一致性.结果 间苯二酚显色法唾液酸对照品含量4.0～64.0 μg/mL与585 nm处光密度(A585 nm)值存在较好的线性关系(R2=0.9999),HPLC-PDA和HPLC-FLD唾液酸对照品含量2.5～100.0 μg/mL与峰面积存在较好的线性关系(R2 分别为1.0000和0.9998);3种方法中间精密度相对标准偏差(RSD)均＜3.0%,其中HPLC-PDA精密度最优(RSD≤2.0%).3种方法检测C群、Y群及W135群脑膜炎球菌多糖原液及相应结合物原液荚膜多糖唾液酸含量比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 3种方法均适用于C群、Y群及W135群脑膜炎球菌荚膜多糖唾液酸含量测定,HPLC-PDA与HPLC-FLD具有操作简便、准确性高、重现性好等优势,可作为脑膜炎球菌疫苗质量控制的优先选择方法.
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关键词
脑膜炎球菌荚膜多糖唾液酸间苯二酚显色法高效液相色谱-二极管阵列检测法高效液相色谱-荧光检测法Meningococcal capsular polysaccharideSialic acidResorcinol colorimetric methodHigh-performance liquid chromatography-photodiode array detectionHigh-performance liquid chromatography-fluorescence detection
分类号
R742（神经病学与精神病学）
栏目名称
DOI
10.20235/j.issn.2095-1752.2025.22.002
发布时间
2025-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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