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适合纳米材料遗传毒性评价方法的选择

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学术成果认领

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摘要纳米材料独特的小尺寸和大的比表面积等物理化学性质,及其与生物体相互作用的高活性特性,为其在多种领域提供了广阔应用前景.与此同时,也可能带来潜在的安全风险.纳米材料的代谢和分布方式与普通化合物存在一定差异,如何科学地评价纳米材料对人体的潜在毒性风险,尤其是遗传毒性,是目前科学界及各相关监管部门亟需解决的问题.本文对现有常用遗传毒性评价方法用以评价纳米材料时存在的试验体系的局限性和灵敏度方面存在的优势与劣势进行回顾,总结了纳米材料遗传毒性评价时的关注点;并基于经济合作与发展(OECD)专家工作组的相关建议及相关遗传毒性评价指导原则,初步提出纳米材料遗传毒性试验组合优化方案.以期填补相关领域的空白,为纳米材料毒性评价和含纳米材料产品的上市前技术审评工作提供有益的借鉴.

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作者文海若 ^[1] 邵安良 ^[2] 陈亮 ^[2] 淡墨 ^[1] 胡燕平 ^[1] 王雪 ^[1] 徐丽明 ^[2] 学术成果认领

作者单位中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心,药物非临床安全性评价研究北京市重点实验室,北京100176 ^[1] 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所,北京,102629 ^[2]

关键词纳米材料毒性风险遗传毒性试验微核试验 Ames试验标准化试验组合

主题词遗传(Heredity)方法(Methods)诱变力试验(Mutagenicity Tests)微核试验(Micronucleus Tests)科学(Science)

分类号 R394.6

栏目名称综述

DOI 10.3969/j.issn.1004-616x.2018.04.016

发布时间 2018-09-20

基金项目

国家重点研发计划

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癌变·畸变·突变

2018年30卷4期

326-331页

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