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精制鱼油的致畸致突变性检测

Teratogenicity and mutagenicity evaluation of refined fish oil

摘要目的:评价精制鱼油(DHA含量89.97%,EPA含量1.12%)是否具有致畸变和致突变作用.方法:在SD雌性大鼠妊娠期第6~15天经口灌胃分别给予不同剂量(1.2、2.3、4.6 g/kg)精制鱼油,通过检测孕鼠体质量、妊娠结局、胎仔内脏和骨骼以及胎仔的生长发育等指标,评价精制鱼油的致畸作用.检测精制鱼油在活化与非活化条件下对鼠伤寒沙门氏菌TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535回变菌落数及菌落形态的影响;通过检测精制鱼油对正常ICR小鼠骨髓细胞微核率,精原细胞染色体畸变率、畸变细胞率的影响,评价其致突变作用.结果:在致畸试验中,精制鱼油对孕鼠未观察到有害作用剂量(NOAEL)为4.6 g/kg;精制鱼油各剂量组(8~5 000 μg/皿)在代谢活化与非代谢活化条件下Ames试验均为阴性;精制鱼油各剂量组的小鼠骨髓细胞微核率,精原细胞染色体畸变率及畸变细胞率与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05),未见明显致突变作用.结论:在本实验条件下,精制鱼油未见致畸和致突变作用.

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作者 赵易敏 [1] 张娟娟 [1] 刘学武 [2] 张红贞 [2] 张维萍 [2] 章泽恒 [3] 学术成果认领
作者单位 湖南普瑞玛药物研究中心有限公司,湖南长沙 410329 [1] 山东新华制药股份有限公司,山东 淄博 255086 [2] 湖南省药品审评与不良反应监测中心,湖南 长沙 410013 [3]
分类号 R394.6
栏目名称 检测研究
DOI 10.3969/j.issn.1004-616x.2024.06.011
发布时间 2024-12-26
基金项目
长沙市小荷青年人才创新项目
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癌变.畸变.突变

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