摘要目的:依据食品安全国家标准对乳糖-N-四糖(LNT)的安全性进行毒理学评价.方法:急性经口毒性试验采用限量法,对20只ICR小鼠一次性灌胃20 g/kg的LNT,连续2周观察小鼠的毒性反应.细菌回复突变试验选用组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535共5个菌株,在加与不加S9的条件下进行两次试验.哺乳动物红细胞微核试验采用30h两次以5.0 g/kg为最高剂量,中、低剂量分别为2.5、1.25 g/kg给予ICR小鼠灌胃,同时设置溶媒对照组和阳性对照组.体外染色体畸变试验选用中国仓鼠肺(CHL)细胞株,在加和不加S9条件下设0.8、2.0、5.0 mg/mL共3个浓度,同时设置DMEM阴性对照及阳性对照.90天经口毒性试验设置2.5、5.0、10.0 g/kg共3个剂量组,同时设置溶媒对照组,观察SD大鼠亚慢性毒性反应.结果:急性经口毒性试验显示LNT对小鼠LD50大于20 g/kg;3个致突变试验结果均为阴性;90天经口毒性试验中,雌性大鼠未见明显异常,其未观察到有害作用剂量(NOAEL)为10.0 g/kg,雄性大鼠体质量增长以及摄食量下降,其NOAEL为5.0 g/kg.结论:LNT连续灌胃90天对雌性大鼠无不良影响,可致雄性大鼠体质量增长以及摄食量下降,因此LNT在食品领域应用的安全性需考虑性别差异.
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